由于制药行业的特殊性,因此对洁净面料功能有特殊的要求。尤其在药品关键工序生产过程中,为了不使药品污染到员工或者员工身上的皮屑泄露到药品中,影响产品质量。需要穿着无菌服。
那么,我们先了解下行业规定,根据《药品GMP认证检查评定标准》中对无菌工作服要求,从而对比一下无菌服和洁净服二者之差!
共同点:
1无菌服和洁净服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求都相一致,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。
2.无菌服和洁净服都应能包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。
3.无菌服和洁净服100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。
4.无菌服和洁净服的材质相同:超细涤纶长丝+导电纤维,这种面料具有的特点是:面料本身不发尘,不吸尘具有无脱尘、阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选面料:5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸,其防尘防静电效果是越来越强;这也是根据洁净室等级来选定的,一般CLASS10000以下的洁净室应采用5mm条型导电绸,CLASS1000及应采用5mm网格;CLASS100的洁净室应采用2.5mm网格面料导电绸。另有些制药食品厂洁净室用的洁净服,采用的棉质的材料,原因是透气性效果好,其实这是不合理的,原因是:棉质材料本身会发尘,掉毛屑;其次透气性效果好,同时就会造成人体内的灰尘和纤维同过棉质衣服散发出去。这样就会污染药品,影响整个洁净室的空气洁净度。
5.无菌服和洁净服款式相同:大褂式,分体式(夹克式),连体式(二连体式,三连体式,四连体式),其选择标准是:CLASS300000(选择大褂式洁净服),CLASS100000(选择分体式洁净服)CLASS10000(选择二连体式,三连体式洁净服),CLASS1000级以上(选择三连式洁净服或四连体式无菌服),当然其中也跟导电纤维选择有关系,上面也提到过。
6.无菌服和洁净服颜色的选择相同,现在常用的颜色有:白色,蓝色,黄色和粉红色等。 无菌服和洁净服清洗次数都可达100次,使用周期为:1~2年;防尘,防静电性能稳定。
不同点
说完以上几条,我就需要指出了,以上这些和我们的洁净服是没有任何区别的,然而,他们唯独有一条不一样,那就是洁净服不需要121℃高温灭菌,而洁净服121℃高温灭菌30分钟后成为了医药行业专用无菌服。而且无菌服使用后净化清洗也要进行专业消毒或灭菌,无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,应制定无菌服清洗周期,选择专业的净化清洗公司。
二者关系
简而言之,洁净服121℃高温灭菌30分钟后方可成为无菌服,无菌服的前身就是洁净服。
通过以上的信息,很多了解关于洁净服和无菌服的知识吧,还在为您找不到无菌服生产商而烦恼吗,快上蚂蚁防静电商城防静电服栏目寻找医药行业洁净服吧,没错的,它就是您行业所需要的,保证让您告别无菌。
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