GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,就是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。那对于洁净的制药厂对于洁净服有什么要求,现介绍如下: 制药洁净区内使用洁净服要求说明:质地硬光滑,不产生静电、不脱落纤维和颗粒物,且要求对尘埃粒子过滤性能强,以防止人体散发出的微生物和尘埃粒子透过洁净面料,而对洁净区造成污染。 必须选用涤纶长丝加导电纤维且通过相应密度的织造,既通过抗静电功能减少尘埃吸附,又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染。穿着这样的无尘服舒适性会有所损失,但药品的质量关系着人的健康安全。制药厂大多使用121℃高温湿热灭菌。且洁净面料要具备耐高温不变形的功能。
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