随着我国制药工业平的不断提高，按照国际标准化质量要求，建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。按照这个方法,我们对我所质量保证处无菌实验室进行了改造试验。该实验室部面积约50㎡,设有两个局部100级洁净室,现结合附图,以其中的一个12㎡的洁净室为例以下介绍.该室洁净室两侧设的长3m宽0.8m洁净空气主流区,其上满布高效空气过滤器,设置了一台制冷量为7500w的柜式空调机供整个实验室使用,冷风管的出口主要设置在该洁净室的上方.该主流区洁净度为100级,其余区域为10000级,该洁净室的温度在5mim内可由33℃迅速下降21.4℃,其余房间的温度也逐渐下降至22℃左右,20mim后各部位温度达到平衡.表1为该洁净室的测试数据,各项技术指标均达到GMP要求.根据实际情况,其余房间也设置了相应的高效空气过滤器送风口和冷风管,各房间的洁净度和温度都达到了相应的要求,整个实验室的设计也达到了预期的目的。
　　整个空气循环系统除了少量起辅助作用的冷风管，其他主风管及管阀件者可省略。整个洁净室无主风管也无专用空调机房，气流通道借助洁净室墙壁和围护壁板构成。空调机价格便宜，运行可靠，安装方便，洁净室，无尘车间，净化工程因此可以节省工程投资和缩短建设周期。 从上述实验可知,利用普通空调机直接向洁净空气主流区送冷风的方法不仅节省投资，洁净室，无尘车间，净化工程节约能源，安装和使用方便，更重要的是利用主流区气流加强了洁净区气流循环,达到净化目的,同时又将大量的冷风送到该区域,使温度迅速降低。
　　利用这种方法，我们又对我们所血液制剂分装车间 G—CSF洁净实验室等部门进行了改造，取得了满意的效果。经检测各项技术指标均达到了国家有关标准，顺利地通过了国家GMP认证检测，保证了生产和科研的顺利进行。
　　目前，采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。这需要专用的空调机房和2m左右高的技术夹层，对基础建筑的较高的技术要求，适用于较大型的新建工程项目。但是，在医药行业特别是在生物制品行业中，许多生产和实验项目的规模都较小，很多旧厂房也需要利用，由于受建筑结构和成本的限制，上述方法的使用遇到很大困难。
　　一般的旧厂房高度都在3m左右，面积和形状与实际需要异较大，通常不能按照常规安装风管，洁净室，无尘车间，净化工程设置技术夹层和专用空调系统。根据空气净化的基本原则，在实践中，我们探索出一种非常实用的洁净室技术改造方法，特别适用于中小型洁净室的技术改造。现介绍如下：
　　1结构模式
　　利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造洁净室的原理图.洁净室建立在旧厂房内，房间高度为3m，洁净室壁采用夹芯彩钢板构筑，高约2.4m,洁净室顶部为风机室,高约0.6 m,其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭，设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内，其下部是静压箱和高效过滤器。洁净室的下侧没有回风初过滤器，洁净室的外侧是回风夹道，回风夹道相互连通，其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机，其出风口装有导流罩和冷风管，冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普通空调的送风机可将冷风送到15 m以外，基本能满足一般中小型洁净室的使用，当送风距离较远时，可在冷风管上加装风机以增加送风压力。必须注意的是导流罩和冷风管须作保温处理。普通柜式分体空调机的室内机的厚度一般在0.25m~0.35 m (空调机制冷量5000W~15000W)考虑到导流罩的宽度,回风夹道的宽度最小可做成0.5 m ~0.7 m。当选用壁挂式空调时，该回风夹道的宽度还可减小，其余回风夹道的宽度最小可做成0.1 m。这样，洁净室的设计可最大限度地利用建筑空间。
　　2气流循环模式
　　气流由风送入静压箱，通过高效过滤器进入洁净室，再从回风初效过滤器进入回风夹道，洁净室，无尘车间，净化工程部分回风气流和从新风初效过滤器进来的新风通过中效过滤器进入风机室，另一部分回风气流直接进入空调的进风口，空气冷却后经导流罩和冷风管进入风机室。两部分流在风机室室混合后，通过风机箱上的中效过滤器由风机送入静压箱，再经高效过滤器进入洁净室构成气流循环系统。从气流的循环情况可知，实际上己形成了很好的三级过滤状态。因此，洁净室的空气质量得到了可靠的保证。在此基础上调整高效过滤器送风口的结构和布局，配以相应的风量，就可确定洁净室的洁净形式和洁净度，以适应不同的需要。图1所示的洁净室，其两侧构成了局部100级的洁净空气主流区域，其余为万级洁净区域。 (责任编辑：鑫鑫)