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天津实力通过诺和诺德合格服务供应商现场审计

时间:2020-10-22 09:47来源:防静电产品资讯网 作者:TECHBASE 点击:
天津实力技术公司(TECHBASE)顺利通过——世界最大胰岛素制造商丹麦诺和诺德公司的合格服务供应商现场审计

天津实力技术公司(TECHBASE)顺利通过

 

                         ——世界最大胰岛素制造公司诺和诺德合格服务供应商现场审计

 

 

       9月8日至9日,全球最大的胰岛素专业制造商丹麦诺和诺德制药有限公司(以下简称“诺和诺德”)供应商审计组来到天津开发区实力技术工程有限公司有限公司(以下简称“天津实力技术”),对我司进行合格服务供应商资格审核。
 


 

       天津实力技术总经理周旭晶、质量副总经理于莉、以及公司生产技术、市场运营、质量控制等相关部门负责人陪同审核。通过听取汇报、查看现场、审阅资料、质询讨论等环节,最终天津实力技术顺利通过诺和诺德专家组的现场审计。

 

 




 

 

       会议上,天津实力技术总经理周旭晶向审计组详细汇报了公司的发展历程、综合技术实力,以及多年来和中外知名企业合作的情况,并重点介绍了公司这几年在无尘、无菌净化清洗方面,在技术储备、投入,生产体系完善,尤其是对于技术标准,质量管控的提升做了大量的改进的工作。质量副总于莉从公司质量体系、生产流程和质量控制措施等方面详细汇报了天津实力技术公司所做的具体工作内容和取得的成效。

 

       现场审计期间,审计组专家们严格按照《诺和诺德服务供应商审核标准》、双方签订的《诺和诺德质量协议》、GMP管理规定及质量管理体系的相关要求,深入公司的百级无尘、无菌净化车间、超纯水制造车间、成品库、生产车间各工序等区域对公司物料管理与生产工艺执行情况、生产过程质量控制和检测等情况进行了全面的审查。审计组专家们还现场检查了生产实际操作和规章制度落实情况、查阅各类管控文件、资料及各种工作记录;与安全管理人员和作业人员进行交流和访谈。

 

       审计组对我司的产品创新能力和质量管理体系、技术力量、生产能力、过程控制、产品质量跟踪等方面给予了充分肯定,同时将审计过程中发现的问题及时与公司管理层和各部门负责人进行充分的沟通,并提出了宝贵指导意见。

 

 


 

 

 




 

       此次天津实力技术公司顺利通过丹麦诺和诺德公司的合格服务供应商现场评审,是对我司多年坚持国际高标准、不断技术创新和严控产品质量的肯定。公司将以为契机,奋发进取,加快推进医药无尘无菌净化清洗技术的研发脚步,提升中国无尘无菌服务体系的质量和技术水平,为国民安全健康用药做出更大的贡献!



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(责任编辑:蚂蚁)
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