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什么是1000级净化室

时间:2012-01-17 12:47来源:未知 作者:佚名 点击:
制药、食品生产或者其他之类的工业生产可能需要在净化间/净化室内进行。净化间的洁净度( cleanliness )就用级别表示。而且进入净化室要穿净化服,比如我们公司进入1000级净化室的

  


  制药、食品生产或者其他之类的工业生产可能需要在净化间/净化室内进行。净化间的洁净度( cleanliness )就用级别表示。而且进入净化室要穿净化服,比如我们公司进入1000级净化室的更衣室就是100级的净化室。洁净度分级有ISO和GMP的区别,电子行业多用ISO标准食品医药一般使用GMP,具体标准如下:


  ISO14644


  ISO14644        分级        最高浓度极限(颗粒数/m3)        近似对应传统规格


  0.1m        0.2m        0.3m        0.5m        1.0m        5.0m


  ISO        1        10        2


  ISO        2        100        24        10        4


  ISO        3        1000        237        102        35        8        1


  ISO        4        10000        2370        1020        352        83        10


  ISO        5        100000        23700        10200        3520        832        29        100


  ISO        6        1000000        237000        102000        35200        8320        293        1000


  ISO        7                                352000        83200        2930        10000


  ISO        8                                3520000        832000        29300        100000


  ISO        9                                35200000        8320000        293000


  GMP规定的洁净度


  洁净级别        尘粒最大允许数/m3        微生物最大允许数        相当于ISO分级


  ≥0.5m        ≥5m        浮游菌/m3        沉降菌/皿


  100        3500        0        5        1        ISO5级


  1000        35000        300        50        3        ISO6级


  10000        350000        3000        100        3        ISO7级 (责任编辑:佚名)

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