1.国内标准规范

　　洁净厂房设计规范

　　（1）.洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]

　　（2）.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

　　（3）.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

　　（4）.传染病医院建筑设计规范

　　（5）.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

　　（6）.QS认证质量手册

　　（7）.GMP 　　[1]

　　2.国际标准规范

　　ISO系列

　　（1）ISO14644-1 划分[3]

　　（2）ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求

　　（3）ISO14644-3 测试方法

　　（4）ISO14644-4 设计建造启动

　　（5）ISO14644-5 运行(Operations)

　　（6）ISO14644-6 术语和定义

　　（7）ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备

　　（8）ISO14644-8 分子污染

　　（9）ISO14644-9 洁净化学品（液体）